迈克-詹姆斯是一名长期吸烟者,三年前右肺中发现一个小肿瘤后,他戒了烟。詹姆斯是一名公立学校教师,他说:“这对我来说是一个死刑判决。在接下来的两个星期里,我没有告诉任何人我得了癌症。我甚至没有告诉我的妻子和其他家庭成员。”,他回忆说:“我想我在那两个星期里瘦了8公斤多,只是因为焦虑、不安和恐惧。”

然而,詹姆斯今天还健康地活着,这要归功于他参加了一项免疫治疗药物和化疗药物联合用药的临床试验,最终通过手术切除了肿瘤。
这项3期临床试验的结果于2022年4月11日发表在《新英格兰医学杂志》上,由美国约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心的帕特里克-福德及其同事发表的。


肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80-90%;大约20-25%的非小细胞肺癌患者可以通过手术切除癌症。然而,据报道,在肺癌手术切除后的患者中,高达55%的患者会出现复发。

本次临床试验中使用的免疫疗法药物是免疫检查点抑制剂(抗PD-1抗体)Nivolumab。该药物已经被批准用于治疗进展期的肺癌。
研究人员将患者随机分成两个组:术前接受nivolumab与标准铂类化疗的联合治疗组(179名)和单独化疗组(179名),来观察Nivolumab的联合治疗是否对缩小肿瘤和降低复发风险更有效。
参加实验的是可手术切除的非小细胞肺癌患者,临床分期处于1B-3A期。
实验结果显示,联合治疗组的无事件生存期平均为31.6个月,化疗组为20.8个月。

与单纯化疗组相比,联合治疗组的无事件生存率明显提高;癌症复发、进展或死亡的风险降低37%。而且,所有癌细胞完全消失,也就是完全缓解(CR)率,联合治疗组(24.0%),明显高于单纯化疗组(2.2%)。美国达纳-法伯癌症研究所的马克-阿瓦德(Mark Awad)是该临床试验的研究小组之一,他说:”完全缓解的患者也都接受了手术,对手术标本进行的病理检查结果显示:只有疤痕组织或纤维化组织,没有活的癌症组织,也没有发现活的癌细胞”。

詹姆斯从2019年9月开始接受综合治疗,于2019年12月接受了手术。 他说,定期的CT扫描检查显示没有复发,综合治疗的副作用也已消退,一切都很顺利,有时候剧烈运动后会出现一点儿呼吸困难,其他没有太大的影响。
根据本次试验结果,美国食品和药品管理局(FDA)已批准将该药物与化疗联合应用,作为可切除肺癌患者的术前辅助治疗。
新的药物,新的治疗方法不断在开发,但是更重要的是,平时注意自己的健康,防止疾病的发生。
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